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科炬生物微流控新冠檢測產品入選出口“白名單”

作者(zhe):admin

截止至(zhi)北(bei)京時(shi)間(jian) 2021 年(nian) 1 27 3 22 分,全(quan)球(qiu)累計新(xin)冠確診病例數已(yi)突破一億! 作為近百年以(yi)來全(quan)球(qiu)最嚴(yan)重(zhong)的現象級傳染性(xing)疾(ji)病,新冠疫情影響(xiang)范(fan)圍(wei)之廣、病亡人數之多、抗擊難度之大(da),實屬歷(li)史罕見。

       世界衛生組(zu)織(WHO)于 2020 2 28 日發布(bu)了《SARS-CoV-2 核酸檢測(ce)試劑申(shen)報要求指南(nan)》,以(yi)積(ji)極(ji)應對(dui)全球(qiu)新冠肺炎疫(yi)情的(de)肆意蔓延。但是,傳統的(de)核酸檢測(ce)方(fang)式將應用場景限(xian)(xian)定(ding)為高(gao)等級(ji)疾控和三級(ji)醫院等有限(xian)(xian)資質機構,檢測(ce)過程也常常陷入樣(yang)本周轉(zhuan)時間長以(yi)及對(dui)大型實(shi)驗室過度依賴的(de)窘境(jing),從實(shi)際效(xiao)果來(lai)看,難以(yi)實(shi)現早發現、早診斷的疫情防控預期。


如何(he)在醫療條(tiao)件(jian)有限的情況下(xia),實施精準、快速、簡(jian)便、低成本(ben)的疫情(qing)篩查工(gong)作(zuo)?




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基(ji)于科炬生物微流控(kong)免疫熒光技術的新冠(guan)抗原檢(jian)測(ce)(ce)試劑(ji)具備了縮短(duan)檢(jian)測(ce)(ce)窗(chuang)口期,提高(gao)陽性檢(jian)出率的輔助(zhu)診斷功能(neng);抗原+流感A+B)和新冠四合一(yi)聯測(ce)試劑(SAA/CRP+IgG/IgM)滿(man)足了流感分型以(yi)及細(xi)菌(jun)/病毒快速分類的多(duo)樣化(hua)防疫需求。精準、快速、簡便、低成本的(de)適用性技術優勢,讓微流控免(mian)疫(yi)熒光(guang)平(ping)臺成為當前(qian)防(fang)疫(yi)工作的(de)最佳選擇(ze),同(tong)時也(ye)為海關、機場、辦公(gong)樓、工廠、學校等人員密集,大流通(tong)量(liang)的(de)公(gong)共(gong)場所有效實施疫(yi)情防(fang)控提供(gong)了可普 及應用的(de)技術保障。


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2021 1 29 日,經國(guo)家商(shang)務部審核(he)的(de)最新版《取得國(guo)外標準認證或注冊的(de)醫療(liao)物(wu)資生產(chan)企業清(qing)單》(出(chu)口白名單”)顯示(shi),上述(shu)三(san)款微流控(kong)新冠檢測產品均位列其(qi)中(zhong),已具備出口(kou)銷售資質和海外市場準(zhun)入條件(jian)。