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牛!突破技術壁壘,微流控芯片技術6分鐘即可判讀新冠疫苗中和抗體,該檢測市場再爆良機!

作者(zhe):admin

據悉,天津中新科(ke)(ke)炬(ju)生物制(zhi)藥(yao)股份有限公司(簡(jian)稱:科(ke)(ke)炬(ju)生物,股票代碼:872334)率先(xian)突破技(ji)術壁壘(lei),以微流控芯片技術推出6分鐘快速檢測新冠疫苗中和抗體試劑盒,該(gai)產品已經開始在國內多個一線城市(shi)疾病(bing)預防控制中心和傳(chuan)染病(bing)醫院進行臨(lin)床驗證。




  2020年起,全球投(tou)入新冠疫苗(miao)(miao)研發的(de)企業超過140家(jia),目(mu)前已經宣布(bu)疫苗(miao)(miao)上市的(de)廠家(jia)接近10家(jia),世(shi)界各國先后啟(qi)動(dong)了新冠疫苗(miao)(miao)的(de)接種工作,除了安全性,新冠疫苗(miao)(miao)的(de)保護效力是民眾最為(wei)關注(zhu)的(de)問題。


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  科炬生物(wu)近期發布的新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒(du)(du)(SARS-CoV-2)中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)檢測(ce)試劑(ji)盒,獲得多(duo)方關注。據(ju)悉,該(gai)產品突破傳(chuan)(chuan)統技術(shu)對新冠(guan)病毒(du)(du)蛋白片段的研(yan)究(jiu),通過(guo)體(ti)(ti)外構建新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒(du)(du)空間模型(xing)(xing)及細胞表面受體(ti)(ti)空間模型(xing)(xing),模擬人(ren)體(ti)(ti)內中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)競爭(zheng)性多(duo)位點(dian)阻斷(duan)病毒(du)(du)侵染受體(ti)(ti)細胞的動態過(guo)程,快(kuai)速檢測(ce)中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)含量,較(jiao)傳(chuan)(chuan)統手段能夠更真實(shi)有效的評估(gu)中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)中(zhong)和(he)(he)新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒(du)(du)的能力。


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中和抗體(ti)檢(jian)測原(yuan)理圖


  以此為依據(ju),科炬生(sheng)物(wu)通過微流控免疫熒光(guang)生(sheng)物(wu)芯(xin)片技術(shu)實現6分鐘快速完(wan)成人體(ti)內中和抗體(ti)判(pan)讀,測試CV值<5%,靈敏度達(da)到0.005μg/mL,r2值為0.99996,該產(chan)品已申(shen)請國(guo)家(jia)專利(li)并獲得歐洲CE認證!


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  該檢(jian)測產品(pin)推出之前,市場上對中和(he)抗體的(de)檢(jian)測主要有活病(bing)(bing)毒(du)中和(he)試(shi)驗(yan)(yan)(cVNT)、酶聯免疫吸附(ELISA)、假病(bing)(bing)毒(du)中和(he)實(shi)驗(yan)(yan)幾種方式,其中活病(bing)(bing)毒(du)中和(he)試(shi)驗(yan)(yan)結果最為真實(shi),但(dan)需要P3實(shi)驗(yan)(yan)室和(he)專業(ye)人員操作,不適合(he)大眾群(qun)體推廣使用。


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  微流控(kong)(kong)生(sheng)(sheng)物(wu)芯片(pian)技(ji)術是科炬生(sheng)(sheng)物(wu)2019年突破(po)國際(ji)技(ji)術封(feng)鎖(suo)實(shi)現(xian)國產化(hua)的(de)(de)(de)國際(ji)先進生(sheng)(sheng)物(wu)技(ji)術,其裝置特(te)征主(zhu)要(yao)是其容納流體的(de)(de)(de)有效結(jie)構(gou)(通道、反應室(shi)和(he)其它(ta)某(mou)些(xie)功能部(bu)件)至少(shao)在一個(ge)緯(wei)度上(shang)為微米級尺度,操控(kong)(kong)微小(xiao)體積(ji)的(de)(de)(de)流體在微小(xiao)空間中(zhong)活(huo)動,在微小(xiao)的(de)(de)(de)芯片(pian)上(shang)構(gou)建化(hua)學(xue)(xue)或生(sheng)(sheng)物(wu)實(shi)驗室(shi),從(cong)而將多種化(hua)學(xue)(xue)和(he)生(sheng)(sheng)物(wu)學(xue)(xue)的(de)(de)(de)反應過程集(ji)成到快(kuai)速(su)、自動的(de)(de)(de)微流控(kong)(kong)系統上(shang)。


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科炬生物總經理 李洲先生


  據(ju)悉,科炬生物的(de)(de)微(wei)流(liu)(liu)控(kong)技術(shu)平臺(tai)已(yi)獲(huo)得(de)心腦類(lei)指標檢(jian)(jian)測注冊證,該技術(shu)還可實(shi)現(xian)感(gan)染類(lei)、腫(zhong)瘤(liu)類(lei)、傳染病(bing)類(lei)等多(duo)種指標的(de)(de)檢(jian)(jian)測。其微(wei)流(liu)(liu)控(kong)相關技術(shu)已(yi)取得(de)14項新型專(zhuan)利,1項發明(ming)專(zhuan)利。公司創始人李洲表(biao)示:“未來免疫層析能做的(de)(de)項目,微(wei)流(liu)(liu)控(kong)平臺(tai)都能夠做,公司將把免疫層析平臺(tai)逐步升級到微(wei)流(liu)(liu)控(kong)精準快速檢(jian)(jian)測平臺(tai),實(shi)現(xian)POCT技術(shu)迭代,新型冠狀(zhuang)病(bing)毒(SARS-CoV-2)中和抗體(ti)檢(jian)(jian)測試劑盒只是迭代品(pin)的(de)(de)開(kai)始”。


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  據悉,科炬生(sheng)物正在(zai)進(jin)(jin)行B輪(lun)融資,融資所得(de)主(zhu)要用于完成微(wei)流控產(chan)品的(de)擴大規模化生(sheng)產(chan),大力推進(jin)(jin)產(chan)品的(de)開發、注冊、市場、推廣、銷售等,提高市場占有率。


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  天(tian)津中新科炬生(sheng)物制品(pin)銷售有限公司

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